Instrumen Bedah Ultrasonik Medis Surgsci Dapat Sertifikasi MDR

Pada tanggal 8 April 2025,Surgsci Medical dengan bangga mengumumkan bahwa instrumen bedah ultrasonik yang dikembangkan secara independen telah berhasil memperoleh sertifikasi di bawah Peraturan Perangkat Medis Uni Eropa (MDR)., Peraturan (EU) 2017/745). Sertifikasi ini, yang dikeluarkan oleh TÜV Rheinland Group yang diakui secara internasional, merupakan tonggak penting bagi Surgsci Medical,menunjukkan kepemimpinannya yang berkelanjutan dalam kepatuhan dan standar kualitas peralatan medis global.

Selain itu, perusahaanTrocar Laparoskopi sekali pakai, Tas Pengambilan Sampel sekali pakai, dan Jarum Veresstelah dianugerahi sertifikasi MDR, yang menyoroti komitmen Surgsci Medical untuk menyediakan solusi bedah yang komprehensif dan inovatif.

Sebagai salah satu kerangka peraturan yang paling ketat yang diperkenalkan dalam dua dekade terakhir, MDR terkenal dengan standar teknis dan persyaratan kepatuhan yang ketat. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industrySetelah evaluasi intensif delapan bulan dari desain, sistem manufaktur, dan proses validasi klinis,Instrumen operasi ultrasonik Surgsci Medical berhasil melewati semua persyaratan sertifikasi, menunjukkan keunggulan perusahaan dalam penelitian, produksi, dan manajemen kualitas.

Kinerja dan Kecerdasan Inovatif: Lima Algoritma AI dan Empat Mode Pemotongan

Instrumen operasi ultrasonik dari Surgsci Medical dibangun di atas dasar proyek penelitian nasional dan pengalaman teknologi bertahun-tahun.instrumen ini mewakili generasi berikutnya dari teknologi bedah.

Unit pemrosesan pusat sistem didukung oleh prosesor NPU (neural processing unit) berkinerja tinggi, mencapai hingga 3.6 TOPS (triliun operasi per detik) dalam perhitungan titik terapung dan pemrosesan data yang sebanding dengan workstation AI kecilDengan arsitektur teknis yang canggih, ia mengintegrasikan lima algoritma AI mutakhir untuk memastikan presisi dan keamanan sambil secara signifikan meningkatkan efisiensi operasional.Sistem ini menyediakan profesional medis dengan pengalaman pengguna yang mulus dan sangat efisien.

Algoritma AI utama:

• Algorithm Tissue Adaptive Cutting (tACA):Memungkinkan pemotongan yang tepat dengan penyesuaian adaptif, menetapkan standar baru untuk presisi dalam operasi jaringan.

• Algorithm Tissue Cut-Off Alert (tCAA):Mengirim peringatan real-time untuk meminimalkan risiko kerusakan jaringan.

• Algorithm Metal Collision Brake (mCBA):Segera mendeteksi dan menghentikan tabrakan untuk meningkatkan keamanan perangkat.

• Algoritma Alarm Overheat Cerdas (iOTA):Memantau suhu secara real-time, memberikan intervensi perlindungan tepat waktu.

• Algoritma Kontrol Pemotongan Dingin (cCCA):Memungkinkan pemotongan dingin yang tepat, mengurangi kerusakan termal dan membantu pemulihan yang lebih cepat.

Empat modus pemotongan:Sistem ini juga memiliki empat mode operasional: StandardTM, ComfortaTM (coagulation asap rendah), SportTM (cutting cepat),dan TurboTM (Ultra-fast cutting) yang dioptimalkan untuk memenuhi berbagai kebutuhan dari berbagai departemen bedahModus ini disesuaikan melalui pelatihan klinis yang ekstensif dan memastikan kinerja yang unggul untuk berbagai skenario bedah, meningkatkan efisiensi dan kenyamanan pengguna.

Selain itu, Surgsci Medical memiliki hak ciptaTeknologi SoniSealTMmeningkatkan kemampuan penyegelan pembuluh darah, memungkinkan penutupan pembuluh darah yang dapat diandalkan hingga diameter 7 mm dan memperluas aplikasi klinis instrumen operasi ultrasonik.

Dari Shenzhen ke Ruang Operasi di Seluruh Dunia

Dari laboratorium state-of-the-art di Shenzhen ke ruang operasi di seluruh Eropa,Surgsci Medical menunjukkan komitmennya untuk memajukan industri peralatan medis China melalui teknologi terdepan dan kualitas yang tidak kompromiSertifikasi MDR yang sukses tidak hanya mengatasi hambatan teknis internasional tetapi juga menetapkan patokan baru untuk standar industri. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.